О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище

В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.

На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).

В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).

Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).

Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.

Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).

В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).

В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).

В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.

Источник

Роспотребнадзор

Роспотребнадзор

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище — Надзор за продукцией в обороте

Надзор за продукцией в обороте

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище

До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).

В результате такой недостоверной информации в первую очередь страдают самые незащищенные граждане — пожилые люди, инвалиды многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. К сожалению, потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств.

Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:

• что такое БАД, чем они отличаются от лекарственных средств,
• где БАД можно приобретать,
• какая должна доводиться до потребителя информация о товаре и изготовителе,
• какие документы на БАД предусмотрены законодательством.

Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:

• Биологически активные добавки(БАД) к пище— это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД относятся к группе пищевых продуктов.
• Лекарственные средства— вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Основные отличия БАД от лекарств:

• БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии.
• БАД используются (рекомендуются) как источник биологически активных веществ, некоторых веществ и минералов.
• Лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД — физиологическую.
• Рекламная кампания — БАД имеет меньше ограничений в рекламе в отличие от рекламы лекарственных средств.

Где можно покупать БАД?

В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:

• аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие);
• специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:

• вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах;
• ди станционным способом товаров, а именно: продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащемся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?

Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:

1. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
2. Информация о БАД должна быть на русском языке, полной и достоверной, обеспечивающей возможность правильного выбора товаров и в обязательном порядке должна содержать:

• наименования БАД, и в частности:
• товарный знак изготовителя (при наличии);
• обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
• состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
• сведения об основных потребительских свойствах БАД;
• сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
• сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
• указание, что БАД не является лекарством;
• дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
• условия хранения;
• информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
• место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:

• свидетельство о государственной регистрации БАД;
• удостоверение качества и безопасности реализуемой партии БАД;
• декларация о соответствии БАД (требование распространяется на БАД, изготовленные с 15 февраля 2010 года).

Какие БАДы не допускаются к реализации?

Не допускается реализация БАД:

• не прошедших государственную регистрацию;
• не прошедших обязательное подтверждение соответствия товара (на БАДы, изготовленные с 15.02.10г.)
• без удостоверения о качестве и безопасности;
• не соответствующих санитарным правилам и нормам;
• с истекшим сроком годности;
• при отсутствии надлежащих условий реализации;
• без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
• при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).

1. Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными средствами, не обладают лечебными свойствами.
2. БАД можно приобретать только в аптечных учреждениях, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, продовольственных магазинах.
3. БАД подлежат государственной регистрации, подтверждению соответствии товара в форме декларирования, а на каждую партию БАД изготовитель выдает удостоверение качества и безопасности.
4. Информация о товаре и изготовителе, указанная на потребительской упаковке (листке-вкладыше) БАД должна соответствовать информации, указанной в свидетельстве о государственной регистрации, в декларации о соответствии, удостоверении качества и безопасности.
5. Перед покупкой БАД ознакомьтесь с противопоказаниями для применения.
6. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом.

Источник

Регистрация, лицензирование

Публикации

Размещен: 22.03.2013 г.

О биологически активных добавках к пище

Сегодня недобросовестная реклама биологически активных добавок к пище, распространяемая различными способами, в том числе средствами массовой информации, направленная на привлечение внимания к характеристикам и потребительским свойствам БАД к пище, схожими с лекарственными средствами, является инструментом манипуляции на потребительском рынке данной продукции.

Несмотря на неоднократное информирование Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека производителей и поставщиков БАД к пище о недопустимости позиционирования применения БАД к пище в качестве лечебных препаратов, в настоящее время продолжается распространение недобросовестной рекламы отдельными рекламодателями, в числе которых особую позицию занимает ЗАО «Эвалар».

Так на официальном сайте ЗАО «Эвалар», а также на центральных телевизионных каналах продолжается рекламирование биологически активных добавок к пище «Ци-Клим»®, «Пустырник Форте», «АД минус®», а также косметических средств «Средство косметическое – крем-гель «Эндокринол», Крем «Сабельник Эвалар», якобы обладающих лечебными свойствами, что противоречит области применения указанной продукции, которая заявлялась при государственной регистрации.

Кроме этого, не желая обеспечить соблюдение обязательных требований к обращению продукции, ЗАО «Эвалар» комментирует позицию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, изложенную в письме, адресованном территориальным органам Роспотребнадзора, навязывая свое мнение относительно принимаемых Роспотребнадзором мер, предусматривающих предупреждение действий по не введению в заблуждение приобретателей (потребителей) БАД к пище.

Источник

Что такое БАД

25 сентября 2009 13:55 | санитарный надзор

Биологически активные добавки — природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или для введения в состав пищевых продуктов.

БАД служат дополнительным источником в рационе человека необходимых, дефицитных пищевых (аминокислоты, витамины, макро- и микроэлементы, витаминоподобные и другие соединения) и источником биологически активных веществ. БАД применяются для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека. БАД к пище не являются лекарственными средствами, предназначенными для лечения и диагностики заболеваний человека, поэтому могут использоваться обязательно наряду со специфической терапией и только в качестве элемента лечебной диеты (диетического или лечебного питания).

Они вводятся в состав пищевых продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и др. действия, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.

Дефицит биологически активных веществ в рационе населения приводит к снижению устойчивости организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, формированию иммунодефицитных состояний, нарушению функции систем антиоксидантной защиты, хронизации болезней, повышению риска развития заболеваний, снижению качества жизни и эффективности лечебных мероприятий.

На сегодняшний день выявлено более 120 биологически активных соединений растительного, животного, биотехнологического происхождения, механизм действия которых расшифрован и тем самым обеспечена возможность их применения в составе БАД, также разработана методическая база для количественного определения этих соединений. Источниками таких идентичных, встречающихся в пище соединений могут быть лекарственные растения, не традиционные для питания продукты моря, продукты биотехнологического и химического синтеза и другие природные источники (продукты пчеловодства, и др.). Использование таких источников более чем оправдано и с экономической, и с научной точки зрения, поскольку содержание в них БАВ в десятки и сотни раз выше, чем в традиционных пищевых продуктов.

Производство и оборот БАД регламентируются, в том числе, санитарными правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года. В этих правилах даны основные понятия, критерии безопасности при производстве, хранении и реализации БАД.

Производство БАД в последние годы во всех экономически развитых странах становится одной из наиболее динамично развивающихся отраслей экономики. В России этот рынок начал формироваться примерно с 1999 г. и к 2005г., как отмечают эксперты, в целом уже был сформирован. На потребительском рынке Российской Федерации находится в обороте более 7500 БАД. Только в 2008 году Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека зарегистрировано 1675 БАД отечественного и импортного производства. На конец 2008 г. в России работало 182 предприятия, занятые производством БАД, более половины присутствующих в настоящее время на отечественном рынке БАД производится в нашей стране.

В соответствии с санитарным законодательством РФ, БАД в России подлежат государственной регистрации, которая осуществляется Роспотребнадзором и является подтверждением соответствия качества и безопасности БАД санитарному законодательству РФ. Данные о государственной регистрации БАД заносятся в Федеральный реестр БАД, который можно найти на сайте Роспотребнадзора www.rospotrebnadzor.ru. Производитель БАД несет ответственность за их качество, безопасность, эффективность, достоверность и полноту предоставляемой о продукции информации.

Информация, нанесенная на этикетку БАД, должна содержать:

· товарный знак изготовителя (при наличии);

· обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);

· состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;

· сведения об основных потребительских свойствах БАД;

· сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;

· сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;

· указание, что БАД не является лекарством;

· дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;

· информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;

· место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.

Розничная торговля БАД осуществляется только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Розничная продажа биологически активных добавок к пище осуществляется только в потребительской упаковке, которая должна обеспечивать сохранность и качество БАД на всех этапах оборота.

Реклама БАД не должна:

· создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и/или обладают лечебными свойствами,

· содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок,

· содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок,

· побуждать к отказу от здорового питания,

· создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению.

Источник