Что такое гептор это бад

Гептор — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон лиофилизата содержит:

активное вещество: адеметионина бутаидисульфонат — 760 мг в пересчете на адеметионин-ион -400 мг;

В 1 мл растворителя содержится:

L-лизина моногидрат в пересчете на L-лизин -68,48 мг, натрия гидроксида раствор до pH 9,8-10,3, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает дезинтоксикационным регенерирующим антиоксидантным антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метальной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран белков гормонов нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования — предшественник цистеина таурина глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации) коэнзима А. Повышает содержание глутамина в печени цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов) спермидина и спермина входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей в т.ч. концентрации прямого билирубина активности щелочной фосфатазы g-глутамилтранспептидазы аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионина пациентам с опиоидной наркоманией сопровождающейся поражением печени приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартрозах уменьшает выраженность болевого синдрома повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика:

Биодоступность при внутримышечном (в/м) введении — 95%. Связывание с белками плазмы — незначительное проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T_1/2) — 15 ч. Выводится почками.

Показания:

— хронический некалькулезный холецистит;

— внутрипеченочный холестаз в том числе у беременных;

— гепатиты различного генеза: вирусные токсические в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики противоопухолевые противотуберкулезные и противовирусные препараты трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы);

— жировая дистрофия печени;

— энцефалопатия в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

— алкогольная болезнь печени;

— депрессия (в т.ч. вторичная);

— абстинентный синдром (алкогольный и др.)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к адеметионину и/или компонентам растворителя возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Беременность (I триместр)

Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»)

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата во II триместре беременности при внутрипеченочном холестазе. Прием высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызвал нежелательных эффектов. Прием в I триместре беременности и в период лактации возможен если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно (в/м) внутривенно (в/в). При интенсивной терапии — в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сутки в/в капельно (очень медленно) или в/м. Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг адеметионина).

Побочные эффекты:

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота боль в животе и диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов одышка бронхоспазм боль в спине ощущение дискомфорта в области грудной клетки снижение артериального давления повышение артериального давления тахикардия брадикардия).

Со стороны дыхательной системы: отек гортани.

Со стороны кожных покровов: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи) отек Квинке повышенное потоотделение кожноаллергические реакции (в том числе сыпь кожный зуд крапивница эритема).

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль парестезии тревога спутанность сознания бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы» флебит поверхностных вен сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота боль в животе диарея сухость во рту диспепсия эзофагит метеоризм желудочно-кишечные расстройства желудочно-кишечное кровотечение тошнота рвота печеночная колика цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия мышечные спазмы.

Прочие: астения озноб гриппоподобный синдром недомогание периферические отеки лихорадка.

Передозировка:

Случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие:

Особые указания:

Учитывая тонизирующий эффект препарата не рекомендуется принимать его перед сном.

При применении адеметионина пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Раствор препарата готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизата отличается от должного (см. раздел «Описание») необходимо воздержаться от его использования.

Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией заболеваниями печени при беременности или вероятностью витаминной недостаточности в связи с другими заболеваниями или диетой например у вегетарианцев) следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов принимающих адеметионин рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Форма выпуска/дозировка:

Растворитель по 5 мл.

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг во флаконах бесцветного нейтрального стекла.

Растворитель по 5 мл во флаконах бесцветного нейтрального стекла или в ампулах нейтрального стекла.

По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 флаконов или ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 30 50 флаконов с лиофилизатом с эквивалентным количеством флаконов или ампул с растворителем вместе с инструкциями по применению в коробке из картона (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8, Россия

Источник

Гептор таблетки п.п.о. кишечнораствор. 400мг 20 шт.

• Действующее вещество (МНН): Адеметионин
• Производитель: АО Верофарм
• Страна производства: Российская Федерация
• Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
• Категория: Гепатопротекторы

Доставим в одну из 2333 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Гептор таблетки п.п.о. кишечнораствор. 400мг 20 шт.

Краткое описание

Фармакологическое действие — гепатопротективное, антидепрессивное, холеретическое, холекинетическое средство.

Состав

Одна таблетка содержит
Активное вещество:
Адеметионина тозилата дисульфат в пересчете на адеметионин-ион — 400 мг.
Вспомогательные вещества:
полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон) — 19 мг,
целлюлоза микрокристаллическая — 53 мг,
маннитол (маннит) — 53 мг,
магния стеарат — 15 мг.
Оболочка:
акрилиз желтый — [метакриловой;кислоты и;этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый, хинолиновый желтый алюминиевый лак];
оксипропилметилцеллюлоза;
пласдон ЭС-630 (коповидон),
полиэтиленгликоль 6000.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования.
Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи).
Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).
У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Показания

• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).
• Внутрипеченочный холестаз у беременных.
• Симптомы депрессии.

Способ применения и дозировка

Применяют внутрь.
При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг.
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, диарея; редко — рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.
• Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии.
• Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии, мышечные судороги.
• Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей.
• Со стороны кожных покровов: редко — гипергидроз, зуд, кожная сыпь.
• Местные реакции: редко — реакции в месте введения; очень редко — реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.
• Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции; очень редко — отек Квинке, отек гортани.
• Прочие: редко — приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.

Противопоказания

• Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к адеметионину.

Особые указания

С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.
Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.
Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.
При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Взаимодействие с другими препаратами

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.
Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Источник