Линекс: обзор препарата
Завершилась череда январских праздников, а вместе с ней и обильные трапезы, которые продолжались в этом году целых 10 дней. Это не могло не сказаться на общем самочувствии желудочно-кишечного тракта. Которому достаточно пары дней, чтобы “сбиться” с курса из-за чревоугодия.
Всё это требует восстановления, ведь микрофлора и процесс пищеварения играют чрезвычайно важную роль в нашем организме. Начиная от формирования иммунитета, заканчивая полноценным усвоением питательных веществ.
Предлагаем сегодня рассмотреть препарат Линекс. Расскажем когда и как правильно его принимать.
Средство Линекс
Создает и регулирует равновесие микрофлоры кишечника. В препарат входят три основные группы бактерий – Лактобактерии, Бифидобактерии, Энтерококки. И другие вспомогательные компоненты. Бактерии прошли предварительное высушивание и заморозку. Такая технология изготовления позволяет хранить Линекс при комнатной температуре.
Бактерии, входящие в состав, идентичны тем, которые есть в кишечнике. Они окисляют пищеварительную среду, быстро и эффективно восстанавливают микрофлору после приема антибиотиков, некоторых перенесенных болезней и их осложнений.
Лекарство подходит людям с хорошей переносимостью кисломолочных продуктов. Назначают его как взрослым, так и детям.
Состав Линекса и дозировка
Капсула препарата содержит – Лебенин порошок 280 мг, ( в 1 грамме порошка есть Лактобоктерии – 300 мг, Бифидобактерии – 300 мг, Энтерококки 300 мг, а также вспомогательные средства лактоза — 50 мг, крахмал картофельный – 50 мг.) и вспомогательное вещество магний стеарат – 8.4 мг.
Оболочка капсулы состоит из метилгидроксибензоат – 0,19 мг, пропилгидроксибензоат – 0,08 мг, титана диоксид 0,98 мг и желатин до 63 мг.
В виде порошка средство имеет такой состав: лиофилизированный порошок бифидобактерий — 100 мг, а также вспомогательное вещество – мальтодекстрин – 1400 мг.
Также выпускаются капли для детей. В них содержится: сахароза, подсолнечное масло, лиофилизированные бифидобактерии, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия.
Форма выпуска
Линекс выпускают в капсулах (упаковки по 16 и 23 капсулы);
Саше с порошкообразной формой (упаковки по 10 и 20 саше);
Капли линекс для детей выпускаются в 8 мл — флаконе с капельницей-дозатором. Лекарственное средство упаковано в картонную коробку.
В каждой пачке с лекарством есть напечатанная инструкция со светящимися при уф излучении графическими элементами в виде логотипа.
Показания
Линекс следует принимать при следующих симптомах:
Острый и хронический колит,
Различного происхождения диарея,
И других нарушениях в желудочно-кишечном тракте, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями, антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами или при лучевой терапии.
Способы применения
Новорожденным и детям до 2 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приёма пищи. Перед приёмом следует вскрыть капсулу и смешать ее содержимое с небольшим количеством жидкости – обычная или подслащенная вода, чай или сок. Это не вредит бактериям, потому что у детей уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых. Бактерии устойчивы к действию желудочного сока и попадают в кишечник в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет – рекомендовано принимать по 1-2 капсулы 3 раза в день после приёма пищи. Если не получится принять лекарство в капсуле, тогда можно вскрыть её и дать содержимое вместе с жидкостью.
В возрасте от 6 до 12 лет – следует пить по 1-2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет – рекомендовано принимать по 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая водой.
Если после двух недель приема препарата состояние не улучшается, то следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Непереносимость компонентов лекарства или молочных продуктов (лактозы), фруктозы.
Особые рекомендации
Линекс ни в коем случае нельзя запивать горячими напитками или принимать вместе с алкоголем, потому что это разрушает полезные бактерии.
В случае, если у вас наблюдается температура выше 38 градусов, имеются следы крови или слизи в стуле, диарея длится более 2 дней с острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса, есть хронические заболевания – такие как сахарный диабет, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
При употреблении препарата во время лечения диареи следует постоянно восполнять потерянную жидкость и электролиты в организме.
Состав препарата позволяет принимать его одновременно с другими лекарственными средствами, даже с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами.
Линекс не оказывает никакого влияния на психофизическую активность.
Линекс новорожденным и детям
После рождения у детей начинается адаптация к новому внеутробному миру и формируется собственная микрофлора за счет контакта с окружающей средой. В первые месяцы жизни малыша этот процесс сопровождаются коликами, запорами или диареей, поэтому по истинным показаниям можно помочь его организму.
Новорожденному ребёнку и до года рекомендуется принимать капли, а от года и до 7 лет можно принимать лекарство в форме саше.
Линекс и пищеварение
Линекс восстанавливает и поддерживает работу пищеварения, а именно восстанавливает микрофлору кишечника и стабилизирует функции ЖКТ.
Линекс и хронические заболевания
Линекс можно принимать при хронических заболеваниях. Но при диабете, иммунологических недостаточностях (СПИД, ВИЧ), следует обязательно проконсультироваться с врачом. Врач должен подобрать курс лечения, если это требуется. В случае непереносимости, назначить аналог.
Линекс и алкоголь
Лекарственное средство восстанавливает микрофлору, а алкоголь только наносит вред. Он создаёт нагрузку на почки и печень и способствует выработке токсинов. Спирт повреждает оболочку капсулы, и входящие в нее полезные микроорганизмы гибнут. Линекс и алкоголь — два несовместимых продукта.
Линекс беременным
Во время беременности и в период лактации применение препарата считается безопасным, но всё же не стоит прибегать к самолечению и проконсультироваться с врачом. Он назначит правильный курс лечения и дозировку.
Источник
Инструкция по применению ЛИНЕКС ® (LINEX ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсулы — светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.
| 1 капс. | |
| живые лиофилизированные бактерии, в т.ч.: | |
| Lactobacillus acidophilus (LА-5) | не менее 10 9 КОЕ |
| Bifidobacterium animalis subsp. Lactis (BB-12) | не менее 10 9 КОЕ |
Вспомогательные вещества: инулин с олигофруктозой (глюкоза+фруктоза+сахароза), глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
28 шт. — флаконы темного стекла.
капс.: 16 или 32 шт.
Рег. №: 266/94/2000/05/09/10/11 от 27.05.2010 — Действующее
Капсулы белого цвета, без надписи; содержимое капсулы — белый порошок.
| 1 капс. | |
| лиофилизированные бактерии: Lactobacillus acidophilus (sp.L. gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium | не менее 1.2х10 7 |
Вспомогательные вещества: лактоза, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
16 шт. — флаконы темного стекла.
32 шт. — флаконы темного стекла.
Фармакологическое действие
Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Нормализует микрофлору кишечника. Поддерживает и регулирует физиологическое равновесие кишечной микрофлоры (микробиоценоз), обеспечивает ее физиологические функции в кишечнике.
Бактерии в составе препарата Линекс ® восстанавливают нарушенный баланс кишечной микрофлоры при дисбактериозе.
Живые молочнокислые лиофилизированные бактерии, входящие в состав препарата, являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микробиоценоза во всех отделах кишечника, обладают выраженными антагонистическими свойствами в отношении патогенной и условнопатогенной флоры. Участвуют в синтезе витаминов В 1 , В 2 , В 6 , В 12 (в природе синтезируются только микроорганизмами), РР, К и Е, фолиевой и аскорбиновой кислот, обеспечивают потребность организма в биотине, обладают иммуностимулирующими свойствами. Продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, используемые микроорганизмы создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция, витамина D. Молочнокислые бактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в т.ч. при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке углеводы и белки подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в т.ч. бифидобактериями). Бактерии, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфатаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока); участвуют в метаболизме желчных кислот (образовании стеркобилина, копростерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот; способствуют реабсорбции желчных кислот).
Учитывая особенности распределения микрофлоры на протяжении ЖКТ человека — преобладание лактобактерий и молочнокислого стрептококка в тонкой, а бифидобактерий — в толстой кишке, Линекс ® обеспечивает поступление «лечебной» микрофлоры в количественно и качественно сбалансированных соотношениях.
Антагонистические свойства препарата Линекс ® связаны со способностью входящих в его состав микроорганизмов продуцировать молочную и, в меньшей степени, уксусную и пропионовую кислоты. Создаваемая кислая среда (рН внутрикишечного содержимого приближается к 4-5.8) является неблагоприятной для развития патогенных и условнопатогенных микроорганизмов.
Капсулы Линекс ® форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Оба штамма молочнокислых бактерий являются нормальными представителями микрофлоры кишечника человека. Существует несколько мощных механизмов, с помощью которых штаммы LA-5 и ВВ-12 оказывают характерное защитное и терапевтическое воздействие.
Они ингибируют рост патогенных бактерий за счет:
- снижения рН в ЖКТ (в результате способности LA-5 вырабатывать молочную кислоту, а ВВ-12 — помимо молочной кислоты производить также уксусную и янтарную кислоты);
- выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (продукция Н 2 О 2 );
- выработки антибактериальных веществ, бактерионов (LA-5 продуцирует ацидоцин, который является бактериоцином широкого спектра действия, ингибирующим рост бактерий и грибов);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- блокирования адгезивных рецепторов, что препятствует колонизации других, потенциально патогенных, микроорганизмов.
Они также стимулируют специфическое и неспецифическое звено иммунной системы.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры (например, при вирусных и бактериальных желудочно-кишечных инфекциях, при применении антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапии, облучении органов брюшной полости и малого таза, в дальних путешествиях) или задержка развития постоянной флоры у младенцев могут вызывать расстройства пищеварения (такие как метеоризм, диарея и запор).
Регулярный прием LA-5 и ВВ-12 эффективно снижает частоту и тяжесть проявления легких и умеренных симптомов нарушения пищеварения (главным образом, диареи), связанных с дисбалансом микрофлоры кишечника, а также нормализует работу ЖКТ.
Фармакокинетика
В настоящее время отсутствуют фармакокинетические модели для исследования у человека сложных биологических веществ, состоящих из компонентов с различной молекулярной массой.
Молочнокислые бактерии, такие как и Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12), входящие в состав препарата Линекс ® форте, оказывают местное воздействие на ЖКТ; системного всасывания препарата при пероральном применении не происходит. Таким образом, традиционные фармакокинетические исследования в данном случае не применимы. Устойчивость штаммов LA-5 и ВВ-12 к желудочной кислоте и желчи позволяет выжить при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку большому числу бактерий. Оба штамма адгезируются на слизистой кишечника. Как и все остальные микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ, они постепенно выводятся за счет перистальтики и во время дефекации.
Источник
Линекс®
Линекс® Капсулы 1,2х10(7) КОЕ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Линекс ®
Регистрационный номер
П N012084/01
Торговое название препарата
Линекс ®
1 капсула содержит:
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 10 7 КОЕ, вида B. infantis не менее 3,0 х 10 7 КОЕ, вида E. faecium не менее 4,5 х 10 7 КОЕ) – 5,04 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 10 7 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза – 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат ˗ 8,40 мг;
оболочка капсулы ˗ титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.
Непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Эубиотик.
Код АТХ: А07FA51
Линекс ® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® содержит не менее 1,2 x 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
брожение лактозы сдвигает pH фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
синтезируют вещества с антибакте- риальной активностью;
повышает иммунную реактивность организма.
Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
гиперчувствительность к компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 18 лет.
Ввиду недостаточного количества данных по безопасности применения у беременных и кормящих женщин в качестве меры предосторожности прием препарата Линекс ® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Лечение диареи во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить под медицинским наблюдением.
Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день.
Линекс следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувстви- тельности.
Данных о симптомах передозировки нет.
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс ® в комбинации с любыми лекарственными средствами, но желательно не в один прием. Для повышения эффективности желательно принимать препарат Линекс ® не ранее чем через три часа после приема антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Не следует запивать препарат Линекс горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания (например, сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или состояния, сопровождающиеся иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
телефон: (495) 660 75 09;
факс: (495) 660 75 10.
Инструкция обновлена на сайте: 12.02.2021
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.
Линекс® Форте Капсулы 2х10(9) КОЕ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Линекс ® Форте
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
- Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
- Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило.
Регистрационный номер: ЛП-001920
Торговое наименование: Линекс ® Форте.
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма: капсулы.
1 капсула содержит:
Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® АВ Blend 64) – 60 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5 ® ) – 25,74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12 ® ) – 3,06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 10 9 КОЕ).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo ® Synergy 1) – 171,5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин* — 31,2 мг, магния стеарат – 3,5 мг.
* вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® АВ Blend 64).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,6906 мг, гипромеллоза – 35,3094 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,24 мг, железа оксид желтый (Е 172) – 0,24 мг, гипромеллоза – 23,52 мг.
Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик.
Код ATX: A07FA51.
Линекс ® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5 ® ) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12 ® )), каждая капсула содержит 2 x 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
- защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
- ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
- синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR. HANSEN BB-12 ® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
- снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5 ® синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN BB-12 ® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5 ® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR. HANSEN BB-12 ® , действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR. HANSEN BB-12 ® к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Источник