Инструкция по применению Терафлекс
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Терафлекс®
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное или группировочное название:
Глюкозамин + Хондроитина сульфат.
Лекарственная форма:
Состав
1 капсула содержит
Действующие вещества:
глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.Желатиновая капсула: желатин 120 мг.
Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ:
М01ВХ
Фармакологические свойства
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %. Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Беременность и лактация
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
Форма выпуска
Капсулы 500 мг + 400 мг.
По 30, 60, 100 или 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с за-винчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой. По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании, опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00 www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 04.06.2020
Источник
Терафлекс: особые указания и показания к применению
Фармацевтическое средство Терафлекс применяется для борьбы с остеартрозом и остехондрозом.
Терафлекс БАД или лекарство
Показания к применению
Побочные эффекты от Терафлекса
Инструкция к Терафлексу
Недорогие аналоги Терафлекса
Структум или Терафлекс — что лучше
Артра или Терафлекс — что лучше
Можно ли Терафлекс детям
Терафлекс и спиртное
При беременности и лактации
Состав Терафлекса
Главные «ингредиенты» одной пилюли:
500 мг глюкозамин
400 мг хондроитин сульфат натрия
Форма выпуска
Терафлекс имеет одну лекарственную форму: капсулы, которые желатиновые и твердые. Препарат содержится в баночках по 30, 60, 100 штук.
Фармакологическое действие
Препарат Терафлекс способствует восстановлению хрящевой ткани.
Активно действующие вещества медикамента способствуют соединению тканей, предотвращают повреждение хряща.
Если хрящевая ткань уже повреждена, глюкозамин убережет ее от дальнейшего разрушения. Кроме того вещество производит противовоспалительный эффект.
Хондроитин сульфат — это компонент, который:
участвует в построении хряща
способствует синтезу коллагена, гиалуроновой кислоты и проттеогликанов
разрушает деятельность ферментов, отрицательно воздействующих на хрящ
обеспечивает необходимую вязкость синовиальной жидкости
Благодаря хондроитину при патологии остеоартрит уменьшаются проявления болезни.
Терафлекс БАД или лекарство
Терафлекс является лекарственным средством, его использование безопасно, так как медикаменты проходят тщательную проверку.
Фармакодинамика, фармакокинетика
Внутреннее поступление глюкозамина обеспечивает его биодоступность примерно 25%. В большей степени концентрация сохраняется в почках, печени, хрящах, суставах. Вещество сохраняется в костных и мышечных тканях организма.
Время полувыведения – 72 часа, выводится в большей степени через почки.
Время полувыведения хондроитин сульфата составляет 5 часов.
Показания к применению
Фармацевтическое средство Терафлекс незаменимо при лечении остеохондроза и остеоартроза.
Противопоказания
Фармацевтическое средство Терафлекс не назначается:
при непереносимости «ингредиентов» лекарства
во время лактации
больным, младше 15 лет
тяжелой форме почечной недостаточности
В редких случаях медикамент может быть назначен при:
Побочные эффекты от Терафлекса
Потребление лекарства в некоторых случаях становится причиной ряда негативных явлений:
боли в эпигастральной области
боли и отеки в нижних конечностях
Инструкция к Терафлексу
В аннотации четко прописано, что пациентам старше 15 лет необходимо принимать лекарство по 1 капсуле утром, днем и вечером. Данной схемы приема необходимо придерживаться в течение 21 дня, после истечения этого времени достаточно употреблять медикамент дважды в день по 1 штуке в течение 3-6 месяцев. Терапевтический курс можно периодически повторять.
Капсулы можно принимать как до приема пищи, так и после. Главное их необходимо запивать водой.
Передозировка
Случаи передозировки Терафлексом отмечены не были. Однако стоит знать, что при их возникновении необходимо срочно промыть желудок.
Взаимодействие
Терафлекс оказывает положительное воздействие на всасываемость антибиотиков, входящих в тетрациклиновый ряд. Фармацевтическое средство понижает терапевтические свойства хлорамфениколов, полусинтетических тетрациклинов. Кроме того, употребление Терафлекса способствует усилению эффекта лекарств, предотвращающих тромообразование.
Условия продажи
Фармацевтическое средство Терафлекс находится в свободной продаже, его отпускают из аптек без рецепта.
Условия хранения
Препарат требует хранения:
При температуре не больше 25 градусов
В труднодоступном для детей месте
Срок годности
Терафлекс можно хранить 36 месяцев со дня выпуска.
Особые указания
Если прием препарата спровоцировал появление побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта необходимо уменьшить дозировку как минимум вдвое, в некоторых случаях требуется полная отмена медикамента.
Фармацевтическое средство Терафлекс, предназначенное для устранения болей в суставах можно применять совместно:
Аналоги Терафлекса
Фармацевтическое средство имеет ряд аналогичных ему препаратов. Однако важно учесть, что без консультации доктора нельзя самостоятельно сменить лекарство, так как многие подобные медикаменты имеют свои нюансы употребления, с которыми вас может ознакомить только специалист.
Источник
Инструкция по применению Терафлекс
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит:
- Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.
- Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг, желатин.
В упаковке 100 штук.
Описание лекарственной формы
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Действие на организм
Репарации тканей стимулятор.
Фармакокинетика
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме – 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично – через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.
Клиническая фармакология
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Показания к применению Терафлекса
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I – III стадии, остеохондроз.
Противопоказания к применению Терафлекса
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и детям
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Побочные действия
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Дозировка Терафлекса
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.
Информация от производителя
Сильнее состав — здоровее сустав (1). Терафлекс препарат №1 для лечения остеоартроза и остеохондроза (2). Терафлекс — современный хондропротектор, который производится в США в соответствии с высокими стандартами качества компании Bayer. Доказано(3), что Терафлекс способствует:
Обновлению хрящевой ткани сустава;
Улучшению подвижности суставов;
И препятствует дальнейшему развитию заболевания(4). Терафлекс обладает комплексным действием: он способствует восстановлению хрящевой ткани сустава, а также снижению потребности в применении обезболивающих средств, увеличивая безопасность лечения. В отличие от некоторых других препаратов группы, он содержит усиленную суточную дозировку(5) одних из самых изученных активных веществ: глюкозамина и хондроитина(6).
Терафлекс выпускается в идеальной форме капсул(7), поэтому:
включает в себя только необходимые действующие вещества без лишних дополнительных примесей;
легко усваивается организмом.
Терафлекс необходимо принимать курсами, эффект лечения может наступать постепенно и призван сохраниться в течение длительного времени(8). Курс лечения от 3 до 6 месяцев: первые три недели назначают по капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни по капсуле 2 раза в сутки. Поддерживайте здоровье суставов курсами 2 раза в год, и суставы будут Вам благодарны.(9) Терафлекс 200 капсул — это экономичная упаковка, рассчитанная на полный курс лечения.(10)
Источник