Для бад зарегистрированных после 1 июля 2013 года необходимой документацией является

Регистрация БАД

Группа компаний «ГОСТЕСТ» поможет зарегистрировать вашу продукцию и получить свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре.

Наши возможности по регистрации БАДов в России:

1. Регистрация биологически активных добавок (БАД) отечественного и зарубежного производства
2. Предварительная консультация эксперта по БАД
3. Высококвалифицированный перевод документов (для зарубежных производителей)
4. Разработка технических условий и технологических инструкций (для отечественных производителей)
5. Организация проведения лабораторных испытаний БАД перед подачей на госрегистрацию
6. Организация и мониторинг проведения экспертизы БАДов в целях госрегистрации
7. Организация и мониторинг экспертизы БАД в Роспотребнадзоре
8. Внесение изменений в существующее экспертное заключение и свидетельство о госрегистрации

Мы предлагаем комплексное решение задачи регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище.Процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:

I этап «Предварительная экспертиза досье»

• Первичная экспертиза досье, консультация заказчика
• Определение необходимости проведения лабораторных испытаний
• Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям регистрирующих органов
• Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком

II этап «Подача досье и образцов на экспертизу»

• Оформление договоров и заявок для испытательного центра
• Перевод документов производителя (для зарубежных БАД)
• Комплектация досье
• Контроль прохождения экспертизы
• Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов уполномоченного органа Получение экспертного заключения

III этап «Испытание продукции»

Проведение лабораторных испытаний БАД, определенной на ЭТАПЕ II.

IV этап «Подача досье в Роспотребнадзор»

• Комплектация и доработка досье
• Оформление заявления
• Подача досье в Роспотребнадзор
• Контроль прохождения экспертизы
• Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора

V этап «Завершение процесса регистрации, внесение в государственный реестр»

Получение свидетельства о государственной регистрации, передача Заказчику

Сроки регистрации БАД:

1. Испытания продукции 1-2 недели (минимально от 7 дней). Испытания проводят в процессе экспертизы.
2. Экспертное заключение (2 месяца) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 1 месяц.
3. Государственная регистрация (3-4 недели) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 10 дней.

Стоимость регистрации БАД

Стоимость испытаний и экспертизы зависят от количества компонентов БАД, согласовывается индивидуально на каждый продукт.

Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД отечественного производства

Скачать в формате.pdf

Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД зарубежного производства

Скачать в формате .pdf

Нормативно-правовая база для БАД

• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
• ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»
• ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
• ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
• Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю(надзору) утвержденные Решением Комиссии таможенного союза
  от 28 мая 2010 года № 299
• СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»

Информацию по регистрации БАДов уточняйте у наших специалистов пишите на электронную почту info@gostest.com или звоните нам.

Оказываем помощь в сертификации!

Наши аккредитации:

Среди клиентов:

• .

.

.

.

.

.

Отзывы о работе с нами

ООО «Хьюго Босс Рус» выражает признательность ООО «ГОСТЕСТ» за своевременное и качественное оказание комплекса услуг по сертификации и декларированию товаров, поступающих в наш адрес.

Hugo Boss
Представитель компании «Хьюго Босс Рус» Оригинал отзыва

ООО «ДВ Импекс» выражает благодарность руководству и специалистам компании за отличную организацию работ по сертификации.

Эксперт рекомендует:

• Сертификация товаров для маркетплейсов

Сертификация товаров для маркетплейсов.
Какие документы на продукцию нужны для её продажи на маркетплейсах?

Национальная премия в сфере товаров и услуг для детей

Стартовало онлайн-голосование за номинантов премии «Золотой медвежонок-2020»
Группа компаний Гостест на протяжении многих лет является официальным партнером этого важнейшего мероприятия в сфере товаров для детей.

Продолжая использовать наш сайт, вы соглашаетесь с ПОЛИТИКОЙ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ , даете согласие на обработку файлов cookie и пользовательских данных: сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источники входа на сайт; язык ОС и браузера; посещенные страницы сайта и действия на них; ip-адрес в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга, проведения статистических исследований и передачи третьим лицам. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Источник

О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище

В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.

На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).

В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).

Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).

Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.

Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).

В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).

В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).

В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.

Источник

Сертификация БАДов в РФ

Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.

Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.

Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?

Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.

Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.

Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.

Требования к БАД

Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.

Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:

1. улучшает самочувствие человека;
2. насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
3. безопасен для применения.

Отличия сертификата и СГР

Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:

Региональные отделения Роспотребнадзора

Территория законной силы

Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.

Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.

Правила маркировки

Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:

• наименование;
• предупреждение «Не является лекарством!»;
• состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
• рекомендации по применению;
• возможные противопоказания;
• нормативная база выпуска;
• пищевая ценность;
• знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.

Виды добавок к пище

БАД можно разделить на три основные группы:

1. нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
2. парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
3. эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.

Срок действия СГР

Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.

Содержание свидетельства

СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:

1. регистрационный номер и дата составления;
2. название и описание продукции;
3. наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
4. установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
5. данные о протоколах лабораторной экспертизы;
6. подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.

Подготовка документов для оценки соответствия

Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:

• заявление;
• копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
• сведения о продукции и ее назначении;
• макет этикетки;
• нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
• результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
• контракт на поставку(для импорта).

Алгоритм контрольных мероприятий

Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:

1. обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
2. заключение договора между заказчиком и исполнителем;
3. проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
4. внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).

Административная ответственность компании

Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:

1. существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
2. конфискация контрафакта;
3. приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.

Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.

Нюансы оценки соответствия

Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.

Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.

Где получить сертификат на БАД?

Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.

Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!

Источник