Меню

Экспертиза бад для себя

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активных добавок к пище (БАД), пищевых добавок и другой пищевой продукции

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ ТЕХНИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА:

1) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

  1. Договор;
  2. Заявление;
  3. Доверенность на представление интересов юридического лица, индивидуального предпринимателя (представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара);
  4. Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  5. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов);
  6. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  7. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
  8. Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
  9. Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем;
  10. Акт отбора образцов (проб);
  11. Декларации изготовителя (производителя) о наличии/отсутствии в составе БАД к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств;
  12. Копии документов на каждый компонент состава (декларации о соответствии,свидетельства о государственной регистрации (СГР), аналитические паспорта, ФСП, спецификации, монографии иностранных фармакопей и др.);
  13. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
  14. Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
  15. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (не обязательно);
  16. Доверенность на физическое лицо, уполномочивающая представлять интересы Заявителя (юридического лица/индивидуального предпринимателя) (при наличии);
  17. Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель

2) для продукции, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

  1. Договор;
  2. Заявление;
  3. Доверенность на осуществление процедуры государственной регистрации продукции (представляется в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем),поставщиком (импортером) подконтрольного товара) или копия, заверенная нотариально;
  4. Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  5. Декларации изготовителя (производителя) о наличии/отсутствии в составе БАД к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств;
  6. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  7. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов);
  8. Копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
  9. Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  10. Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем;
  11. Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  12. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
  13. Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
  14. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  15. Доверенность на физической лицо, уполномочивающая представлять интересы Заявителя (юридического лица/индивидуального предпринимателя);
  16. Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.
Читайте также:  Бад от доктора ноны

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Договор на проведение работ по санитарно-эпидемиологической экспертизе( Договор ).
— Заявление для товаров, изготовляемых на территории таможенного союза ( СКАЧАТЬ )
— Заявление для товаров, изготовляемых вне территории таможенного союза ( СКАЧАТЬ )
— Заявление для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы нормативно-технической документации на продукцию ( СКАЧАТЬ )
— Заявление для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по установлению сроков годности продукции ( СКАЧАТЬ )
— Заявление для санитарно-эпидемиологической экспертизы маркировки продукции ( СКАЧАТЬ )

Выдача готовых результатов осуществляется при наличии:
— актов сдачи-приемки выполненных работ, подписанных со стороны заказчика, заверенные печатью;
— доверенность на получение документов.

РЕЖИМ РАБОТЫ, КОНТАКТЫ

Заведующий отделением экспертиз для целей государственной регистрации
Разживин Владислав Владимирович

Адрес отделения: Графский переулок д. 4, корп. 2,3,4 административный корпус, кабинет №5, тел. 8 (495) 687-36-45.

Приём документов на проведение экспертизы:

Понедельник
Вторник с 10.00 до 13.00
Среда

Работа с заявителями по ходу текущей экспертизы:

Понедельник
Вторник с 14.00 до 16.00
Среда

Запись по телефону:8 (495) 687-36-45

ОБЕД:
с 13.00 до 14.00

Вся представленная на сайте информация носит информационный характер и не является публичной офертой

Источник

Биологически активные добавки (бад) могут быть подделкой. Как проверить бад?

Быть здоровым, быть в форме, жить долго и счастливо – всегда главная цель человека.

Экспертиза биологически активных добавок (БАД) в лаборатории ТестЭко:
+7 (499) 113-17-56

Такое стремление привело к активному распространению биологически активных добавок (БАД). С появлением капсул для здоровья на рынке так же появилась фальсифицированная продукция опасная для здоровья.

Читайте также:  Бад для хорошего самочувствия

БАДы не являются лекарственным средством, однако некачественные биологические добавки нанесут не меньше вреда, чем поддельные лекарства.

«БАД-природные или идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции»

Любой БАД должен пройти проверку на соответствие СаНПиНу 2.3.2.1078.01 , а так же пройти государственную регистрацию. Для этого производитель или продавец БАДов обязан предоставить в Госсанэпиднадзор образцы продукта, текст этикетки, рецептуру, инструкцию по применению, отчет клинических испытаний, список противопоказаний и другие сопутствующие документы.

В случае если БАД прошел государственную регистрацию, то он должен соответствовать следующим пунктам:

  • При производстве БАД не допускается использование растений и продуктов их переработки, объекты живого происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества представляющие опасность для здоровья человека.
  • Биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции
  • Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.

Этикетка не всегда соответствует содержанию.

Сегодня под этикеткой с биологически активными добавками могут скрываться совсем не те ингредиенты, которые вам требуются. Такая подмена состава биологически активных добавок, настоящая угроза для вашего здоровья.

Последнее исследование показало, что 59% растений находящихся в составе БАД не совпадают с названиями на этикетке, либо их доля менее 41%. При этом в составе обнаружили наличие токсичных растений, которые могут вызывать побочные действия и взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая отрицательную реакцию организма.

БАД как спортивное питание.

Читайте также:  Бад эвалар формула спокойствия триптофан

Использование биологически активных добавок в спорте — тенденция весьма прогрессивная. С помощью БАД спортсмены оптимизируют свое физическое состояние, повышают работоспособность, ускоряют восстановление организма после нагрузок, нормализую биологические ритмы, и регулируют массу тела.

Но не всегда потребляемый продукт дает ожидаемый эффект. Что может быть причиной неэффективности БАД?

Часто главной причиной является недобросовестная подача документов и ложная информация об эффективности и составе продуктов относящихся к БАД.

Определение показателей качества, подлинности и безопасности БАД, поможет вам сохранить здоровье и получить максимальное действие от потребления биологических активных добавок.

Почему БАДы могут быть опасны:

  • Недостаточный контроль сертификации и производства и реализация БАД с неподтвержденным эффектом
  • Побочные действия неизвестных компонентов, неуказанных на этикетке
  • Передозировка из-за ложной информации или инструкции по применению
  • Содержание лекарственных компонентов
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Неблагоприятное воздействие на плод во время беременности

Специалисты нашей лаборатории проведут полную экспертизу биологически активных добавок (БАД), и выдадут заключение о безопасности и качестве используемого продукта.

Какие исследования вы можете провести в нашей лаборатории.

Источник

Экспертиза БАД

В последние годы биологически активные добавки привлекают все большее внимание потребителей. К сожалению, некоторые из них наносят непоправимый вред здоровью человека. Определить их состав, и этим обезопасить граждан от некачественной продукции, помогает экспертиза БАД, которую могут заказать не только фармацевтические компании, но и обычные потребители.

Зачем проводят экспертизу БАД

Проводят экспертизу БАД для получения информации о составе данной продукции и присутствия в них вредных веществ. Зная это, можно решить следующие вопросы:

  • обеспечить защиту интересов потребителя;
  • оградить граждан от употребления некачественных и вредных веществ;
  • проверить соответствие активных добавок заявленному в сертификате составу;
  • выявить наличие полезных веществ в составе БАД;
  • разработать лучшие методы использования БАД.

Разновидности БАД

На отечественном рынке представлено два вида БАД:

  • пищевые добавки, способствующие пополнению дефицита пищевых элементов, изменению метаболизма веществ и выступающие в роли лечебного питания;
  • вещества с биологической активностью, которые способствуют профилактике некоторых заболеваний, выступают в роли вспомогательной терапии и поддерживающие активность систем жизнеобеспечения человека и внутренних органов.

Источник

Adblock
detector