Как отличить бад от лекарственного препарата

Как проверить и отличить БАД от лекарства?

Роспотребнадзор предлагает ввести новые правила, касающиеся выбора названий для биологически активных добавок — БАДов.

С их введением, в частности, с прилавков российских аптек могут исчезнуть биодобавки, названия которых очень похожи на названия лекарственных препаратов. Роспотребнадзор предлагает внести в техрегламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» поправки, запрещающие использование в названиях биодобавок международных наименований лекарств и зарегистрированных товарных знаков, под которыми производят медикаменты. Также, согласно поправкам, производителям БАДов придется избегать названий, созвучных с наименованиями лекарств. Новые правила могут вступить в силу после рассмотрения и одобрения Евразийской экономической комиссией, сообщает газета «Известия».

Чем БАД отличается от лекарства?

БАД — это биологически активная добавка к продуктам питания, которая может включать такие вещества, как витамины, минералы, пробиотиоческие компоненты, аминокислоты и пр. Согласно законодательству Евразийского экономического союза и Российской Федерации, биологически активные добавки не относятся к лекарственным средствам. Их производство в России регулирует федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», согласно которому биологически активные добавки — это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

С 1997 года в России действует госрегистрация биодобавок. В отличие от лекарств, для БАДов клинические испытания не являются обязательной процедурой. «Испытания проводит сам производитель, если он хочет продвинуть свою марку на рынке. Тогда он вкладывает деньги в испытания, а затем может размещать об этом информацию и в инструкции, и на упаковке», — рассказала АиФ.ru провизор Ирина Булыгина.

Как можно понять, что покупаешь: БАД или лекарство?

Все зарегистрированные в России лекарственные препараты можно найти на сайте Минздрава, в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарства можно проверить по номеру регистрационного удостоверения, торговому или химическому наименованию, узнать информацию о производителе, формах выпуска и пр. БАДы аналогичным образом можно найти в реестре Роспотребнадзора.

В инструкциях к некоторым биодобавкам могут отсутствовать четкие показания к применению, возможные противопоказания и побочные эффекты, подробная информация о взаимодействии с другими препаратами — для лекарств это обязательно. Особенно наблюдательные покупатели также отмечают, что регистрационные номера БАДов и лекарственных средств (они должны быть указаны на упаковке) выглядят по-разному: регистрационный номер лекарственных препаратов начинается с буквы (например, ЛП-001450), а номера БАДов содержат буквы в середине номера (например, 77.99.23.3.У.10292.11.09).

Но, самое главное, напоминают в Роспотребнадзоре, информация о биологически активной добавке обязательно должна содержать указание, что БАД не является лекарством. По словам Ирины Булыгиной, информация о том, что препарат является биодобавкой, должна содержаться на упаковке, в крайнем случае — в инструкции. Стоит также обратить внимание на то, что БАДы продаются в безрецептурном отделе аптеки.

Источник

БАД и лекарство: найди пять отличий

Мы все это делали: пили БАДы. Витамины, порошки для кишечника, успокоительные травы, в конце концов, гематоген. Ну ладно, гематоген сладенький. БАДы рекламируют повсюду, потому что, в отличие, от лекарств, ограничений на их популяризацию накладывается меньше. Главное их отличие от лекарств лишь одно: они не лечат. Все остальное — детали.

Рассказываем, что такое пищевая добавка и лекарство, почему важно знать разницу между ними и как отличить одно от другого в аптеке.

Лекарство лечит болезнь, а БАД — предотвращает? Нет, это неправда

БАДы, или биологически активные добавки, — средства из натурального сырья, которые принимают во время еды для восполнения дефицита какого-либо вещества в организме. Пищевые добавки бывают разных форм: в виде таблеток, капсул, жевательных конфет и порошков, а также напитков и энергетических батончиков. Популярные добавки включают витамины D и B12; минералы, такие как кальций и железо; травы, например эхинацею и чеснок; а также пробиотики и рыбий жир.

Если вы питаетесь однообразно, пищевые добавки могут помочь получить достаточное количество необходимых питательных веществ. Ведь это кажется таким простым: закинул в рот капсулу, и вот все витамины и минералы у тебя внутри. Не придется жевать свеклу. Проблема в том, что добавками нельзя заменить продукты.

Многие из нас принимают добавки не только для того, чтобы восполнить нехватку чего-либо, но и в надежде укрепить свое здоровье, чтобы не пришлось покупать лекарства. Вот только добавки необязательно улучшают здоровье. Некоторые из них могут быть опасными, особенно если их принимать в больших, чем рекомендовано, количествах.

Несмотря ни на что, БАДы успешно продаются по всему миру. По данным Национальных институтов здоровья, большинство взрослых в США принимают их каждый день или изредка. В России ежегодный прирост продаж пищевых добавок составляет 14–15%. Ниже представлены самые продаваемые БАДы 2019 года в России по данным DSM Group.

С лекарствами все серьезнее

Лекарство получают промышленным синтезом. Его производство регулируется стандартом GMP — это значит, что все партии и упаковки будут иметь одинаковый состав и эффект. Побочные эффекты лекарства изучены и описаны в инструкции. Препараты регистрируются Минздравом и строго регулируются. Наконец, все лекарства проходят исследования в пробирке, на животных, здоровых людях и пациентах с заболеваниями.

БАДы делают из натурального сырья. Партии добавок могут иметь разный состав, эффективность и проявлять неожиданные побочные эффекты, поскольку последние систематически не изучаются. Регистрируются Роспотребнадзором, регулируются лояльнее. Производитель не обязан проводить исследования БАДов и подтверждает только состав.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает людей о рисках употребления БАДов. FDA пишет, что некоторые из них содержат скрытые ингредиенты, отпускаемые по рецепту, причем в гораздо больших количествах, чем в лекарствах. Они могут стать причиной инсульта, повреждения печени, почечной недостаточности, учащенного сердцебиения и смерти.

Натуральное — не всегда полезное

Нельзя однозначно заявить, что БАДы опасны и бесполезны. Но, кажется, что так и есть. Серия исследований заявляла о витамине D как о возможной защите от длинного списка заболеваний, включая рак, диабет, депрессию и даже простуду. Омега-3 жирные кислоты рекламировались как средство предотвращения инсультов и других сердечно-сосудистых событий. А антиоксиданты, такие как витамины C и E и бета-каротин, рассматривались как инструменты против болезней сердца, рака и даже болезни Альцгеймера.

Загвоздка в том, что многие из этих исследований БАДов были наблюдательными — они не тестировали конкретную добавку в сравнении с плацебо (неактивной таблеткой) в контролируемых условиях. Результаты более строгих рандомизированных контролируемых испытаний не принесли таких хороших новостей.

Несмотря на распространенное мнение, что БАДы делаются из природного сырья, они могут вызывать неожиданные и тяжелые побочные эффекты. Так, тщательное тестирование витамина Е, который изначально считался защитником сердца, показало, что он увеличивает риск геморрагических инсультов. Считалось также, что фолиевая кислота и другие витамины группы B предотвращают сердечные заболевания и инсульты — до тех пор, пока более поздние исследования не только не подтвердили пользу, но и вызвали опасения, что высокие дозы витамина B6 и B12 могут увеличить риск рака у мужчин.

БАДы с витамином К могут влиять на эффективность препаратов, разжижающих кровь, средства со зверобоем ускоряют распад многих лекарств (включая антидепрессанты и противозачаточные таблетки). Антиоксидантные добавки с витаминами С и Е могут снизить эффективность химиотерапии некоторых видов рака.

Справедливости ради отметим, что иногда витамины в строгих дозировках действительно оказываются полезными: например, витамин D для профилактики нужен почти всем, беременным женщинам нужна фолиевая кислота, а веганам — витамин В12.

Лучше меньше, да лучше

Производители могут добавлять витамины, минералы и другие добавки в пищу, например в сухие завтраки и напитки. В результате можно получить переизбыток ингредиентов, ведь больше — не всегда лучше. Например, слишком большие количества витамина А могут уменьшить прочность костей, вызвать головные боли, повреждение печени и дефекты плода. Избыток железа вызывает тошноту и рвоту и может повредить печень и другие органы.

Как отличить БАД от лекарства?

1. На упаковке с БАДом всегда написано: «Не является лекарственным средством» или «Биологически активная добавка к пище». Производители обязаны размещать их по закону, однако не всегда делают заметными. Иногда их о-о-очень сложно обнаружить. Та же фраза всегда проговаривается по радио и в телевизионной рекламе БАДов и прописывается на рекламных плакатах. Предупреждение «Не является лекарством» в ролике про БАД должно висеть не меньше 5 секунд.

Производители, конечно, идут на хитрости, а Федеральная антимонопольная служба не всегда успевает реагировать на них. Нередко на радиостанциях можно услышать рекламу БАДов, замаскированную под передачи о здоровье. В них приглашенный гость (его могут представить врачом или просто специалистом) рассказывает ведущему о чудодейственном препарате. Пометка «На правах рекламы» есть, но ее легко пропустить.

2. Магические слова. Другой способ отличить БАД от лекарства по упаковке — обтекаемые формулировки: «укрепляет иммунитет», «выводит токсины», «улучшает сон». А вот использовать слова «лечит», «показан», «применяется», «незаменим» в привязке к БАДам запрещено все тем же законом о рекламе.

3. Регистрационный номер. На упаковке любого препарата есть регистрационный номер. У БАДа он выглядит примерно так: RU.77.99.11.003.Е.031432.06.11 (вместо RU может быть, например, KZ). Цифры разделены точками, в середине номера расположена буквы У или Е. Регистрационный номер указан на обратной или боковой стороне коробочки. У лекарств номер другого типа, например: П N123456/01, ЛСР-123456/01 или ЛС-123456.

Если вы не смогли найти номер на коробке — нужно проверить препарат в базе Роспотребнадзора или в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации Евразийской экономической комиссии. Если поиск ничего не дал — перед вами не БАД и не лекарство, а подделка.

Если вы вышли из кабинета врача со списком назначений или хотите проверить средство из рекламы — поищите его в базах Роспотребнадзора, Минздрава или на Drugs.com по торговому названию.

4. Место продажи. БАДами торгуют в аптеках, в продуктовых магазинах, в магазинах спортивного питания, в фитнес-центрах, в интернете с доставкой на дом. Лекарства продают только в аптеках.

5. Выкладка. Закон не регламентирует выкладку БАДов на витринах аптек. Но обычно они лежат на специальных стеллажах или полках, особенно если эти пищевые добавки принадлежат одной фирме. Даже если БАДы выложены отдельно, из-за внешнего сходства бывает трудно отличить одну витрину от другой.

Врач имеет право назначить БАД?

По закону врач не имеет права назначать БАД, он может только рекомендовать его в дополнение к лечению. Доктора должны руководствоваться утвержденными клиническими рекомендациями, протоколами и стандартами лечения основных заболеваний. БАДов в этих документах нет.

Иногда врачи перечисляют или выписывают на листок названия БАДов и лекарств вперемешку, не объясняя, в чем их различия и зачем их нужно принимать. В таких ситуациях не стесняйтесь и просите доктора рассказать, почему он назначил тот или иной препарат или пищевую добавку.

А в аптеке можно уточнить?

Если напрямую спросить провизора: «Вот это средство — БАД?», он должен ответить или помочь вам найти ответ — на упаковке или в базе данных аптеки. Так написано в приказе Минздрава. Но продажа определенных БАДов может быть выгодна провизорам. Поэтому, если вы просто зашли в аптеку, чтобы купить «что-нибудь от простуды», можно запросто набрать мешок БАДов. Например, трио из спрея от насморка, порошка для уменьшения симптомов ОРВИ и БАД с эхинацеей. Никто не будет специально разъяснять, что вы берете пищевые добавки, а не лекарства.

Поэтому стоит идти в аптеку, только если вы точно знаете, какой препарат хотите купить, задавать провизорам конкретные вопросы, читать надписи на упаковке и инструкцию перед покупкой.

Первая публикация текста: Михаил Макматов-Рысь, Только спросить
Редактура: Ирина Клягина, сентябрь 2020
Факт-чек: Борис Матюнин, сентябрь 2020
Выпускающий редактор: Алексей Чулков
Главный редактор: Лизавета Дубовик

Источник

Чем отличается БАД от лекарства?

Обилие наименований в аптеке может поставить в тупик практически каждого. Цена на первый взгляд одинаковых средств может существенно отличаться. Это может быть связано с использованием производителями сырья различной стоимости и качества, а также с разным позиционированием препарата (лекарство или БАД). Важно понимать что и за какую стоимость мы покупаем, а также на какой лечебный эффект можем в итоге рассчитывать. Поэтому при подборе лечебного средства необходимо четко определить — БАД это или лекарство.

Биологически активные добавки или сокращенно БАДы появились на отечественном рынке в начале 90-х годов XX века. Этот период для нашей страны был ознаменован большим количеством перемен. В политике и финансах, в образовании и медицине – изменения коснулись, пожалуй, каждой сферы жизни. В это время на отечественный рынок просто хлынули зарубежные товары, которые раньше были в дефиците.

Сегодня практически каждый хотя бы немного слышал про БАДы или уже применял их. Очень вероятно, что у многих уже сформировалось свое первичное мнение в отношении подобных средств. Однако давайте подробно разберем, чем БАД отличается от лекарства и какую пользу или вред они могут принести нашему организму.

Производство биологически активных добавок

Сегодня БАДы заняли промежуточную позицию между лекарствами и продуктами питания. Подобные биодобавки к пище дополняют наш ежедневный рацион. Они применяются для улучшения самочувствия, укрепления здоровья, профилактики и даже лечения заболеваний, предупреждения их осложнений. В любой аптеке каждый может купить БАДы для похудения, для повышения потенции у мужчин, для укрепления суставов, для поддержания женской красоты и др.

Производство БАДов как в России, так и за рубежом поставлено «на поток». Многоэтажные заводы с огромными производственными площадями, дорогостоящее оборудование, сотни и тысячи сотрудников – все это задействовано в изготовлении биологически активных добавок.

Сам процесс производства максимально схож с процессом изготовления лекарств. При этом невооруженным взглядом невозможно понять что производят – лекарства или БАДы. В действительности же их отличия существенны, поэтому необходимо четко разделять препараты этих двух групп.

Польза и вред биологически активных добавок

Лекарства, продукты питания, БАДы – все это может оказать как оздоравливающе, так и губительное действие при неправильном или неконтролируемом использовании.

Польза биологически активных добавок к пище

Все прекрасно знают, что человек не получает с пищей должного количества витаминов, минеральных веществ и других нутриентов. Благодаря БАДам мы можем устранить дефицит веществ, которые укрепляют здоровье и препятствуют появлению болезней. При использовании биодобавок наблюдаются следующие полезные эффекты:

• профилактика сердечно-сосудистых, гастроэнтерологических, эндокринных, гинекологических, неврологических и других заболеваний;
• усиление терапевтического эффекта принимаемого лекарства (позволяет принимать меньшую дозировку лекарства при сохранении выраженного лечебного действия);
• очень мягкое лечебное воздействие при наличии заболеваний;
• общее укрепление организма;
• усиление иммунитета;
• снижение массы тела;
• поддержание либидо и усиление потенции у мужчин;
• положительное косметическое действие на кожу, волосы и ногти;
• эффект плацебо при некоторых заболеваниях.

Можно резюмировать, что БАД – это необходимое средство для современного человека. Конечно же, при условии хорошего качества биодобавки. Благодаря им человек может получать все необходимые вещества, которые смогут обеспечить крепкое здоровье и активное долголетие.

Однако если качество БАД оставляет желать лучшего, то такая добавка может оказать эффект плацебо и все же быть полезной для организма. В противном случае она принесет только вред.

Вред биологически активных добавок к пище

Негативное влияние биодобавок может заключаться в отсутствии профилактического и лечебного эффекта, который декларируется производителем. Помимо этого, БАД может вызвать диарею, аллергию и даже отравления (как, впрочем, и любой лекарственный препарат). Тяжелые побочные реакции для БАД не характерны.

Рекомендуем избегать биодобавок, произведенных без внедрения системы GMP. Эта система позволяет стандартизировать состав препаратов. Без внедрения подобной системы качества каждая партия может существенно отличаться по составу и своим свойствам. А когда речь заходит о растительном сырье без стандартов GMP просто не обойтись.

Все производители БАДов очень гордятся, что прошли стандартизацию GMP. Поэтому они постараются указать эту информацию на упаковке, чтобы Вы её не пропустили.

Требования к биологически активным добавкам и лекарствам

В состав практически всех биодобавок входят только растительные компоненты, аминокислоты, витамины и минеральные соединения, которые попадают в наш организм вместе с пищей. За счет этого БАДы более приближены к пищевым продуктам. Их производство и состав регламентированы техническими регламентами Таможенного Союза и ведомственными документами Роспотребнадзора. В частности ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», а также СанПиН 2.3.2.1290-03, СанПиН 2.3.2.1293-03, СанПиН 2.3.2.1078-01 и другими.

Важно понять, что требования к БАДам идентичны требованиям к продуктам питания. Поэтому органы госконтроля тщательно проверяют состав биологически активных добавок на наличие вредных примесей, тяжелых металлов, аллергенов и канцерогенов. Производители не изучают клиническую эффективность и лечебное действие БАДов. На этом экономится часть денежных средств, вложенных в создание биодобавки. Поэтому в итоге получается, что БАД дешевле лекарства. Единственное, за что отвечает производитель – это безопасность биологически активных добавок, поскольку на законодательном уровне регламентирован именно этот критерий.

Требования к лекарствам значительно жестче. Они должны быть одновременно безопасными для здоровья и оказывать выраженное лечебное действие. Для этих целей проводятся многолетние лабораторные, клинические исследования на добровольцах и другие необходимые испытания, доказывающие эффективность препарата и безопасность длительной терапии. К тому же на поиск и создание химического лекарственного вещества уходит огромное количество времени и денежных средств. Именно этим можно объяснить разницу в цене между БАДами и лекарствами.

Как отличить лекарство от БАД

С помощью простой инструкции можно без труда понять какое средство находится у Вас в руках. Отличить БАД от лекарства можно по упаковке и инструкции по применению.

Отличительные особенности лекарств и биологически активных добавок

Следует обратить внимание на место приобретения препарата. Лекарства реализуются только в аптеках . В то же время можно купить БАД в аптеке, в продуктовых супермаркетах, в магазине спортивного питания, в фитнес-центрах, в специализированных интернет-магазинах.

Важно отметить, что некоторые препараты, например витамины могут быть зарегистрированы и как БАД, и как лекарство. Отличие в том, что некоторые компании проверяют качество полученного комплекса в ходе клинических испытаниях. Витамины со статусом лекарства – это наиболее эффективная форма витаминов, ведь их лечебный эффект доказан клинически.

Реестр биологически активных добавок

Любая новая биологически активная биодобавка, реализация которой осуществляется на территории Российской Федерации, должна пройти обязательную сертификацию, доказывающую её безопасность. Хочу еще раз подчеркнуть – безопасность, но не лечебную эффективность.

Причем если БАД можно зарегистрировать в России в течение 2-3 месяцев, то для лекарства этот срок составляет не менее 9 месяцев (при наличии достаточной клинической базы, доказывающей терапевтический эффект препарата).

После успешного прохождения обязательной сертификации БАД попадает в специальный Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию. Если БАД отсутствует в данном реестре, то его реализация на территории нашей страны запрещена. Применять такую биодобавку крайне не рекомендуется.

Проверить наличие регистрации можно в базе Роспотребнадзора или через Единый реестр свидетельств о государственной регистрации Евразийской Экономической Комиссии, просто вбив наименование продукции. Если препарат относится к лекарствам, то Вы найдете его в Государственном реестре лекарственных средств.

Что лучше: БАДы или лекарства?

Среди этих средств нельзя выделить лучших или худших. Дело в том, что лекарства предназначены для клинически доказанного и эффективного лечения заболеваний. БАДы призваны снизить риск появления заболеваний и если способны оказывать лечебное действие, то оно выражено достаточно слабо. БАДы могут снизить Вашу потребность в лекарствах, но не могут заменить их.

«Лекарства предназначены для лечения заболеваний. БАДы необходимы для профилактики болезней или усиления лечебного действия принимаемого лекарства»

Конечно же, использовать биологически активные добавки или нет – это выбор каждого. Мы приведем аргументы «за» и «против», которые помогут Вам принять обоснованное решение.

Аргументы «ЗА» БАДы:

1. Обеспечивают поступление питательных веществ, микро- и макронутриенов, которые укрепляют здоровье и препятствуют появлению заболеваний. С пищей получить необходимое количество практически невозможно.
2. Натуральный состав обогащает организм антиоксидантами, которые защищают клетки организма от агрессии свободных радикалов.
3. Возможность длительного применения без вреда здоровью (при использовании качественных биодобавок) позволяет проводить эффективную профилактику заболеваний. А предупредить болезнь намного выгоднее, чем лечить её.
4. Стоимость БАДов ниже, чем лекарств.

Аргументы «ПРОТИВ» БАДов:

1. Негативное отношение к БАДам сложилось в 90-ы годы, когда их основными «продавцами» стали врачи. В погоде за дополнительным заработком, они забыли, что БАД – это не лекарство.
2. Легкость регистрации приводит к тому, что на рынок выходят добавки невысокого качества. Производители пытаются выжать максимум прибыли из производства. В результате они нередко пренебрегают качеством исходного сырья, от которого в итоге зависит эффект препарата.
3. Введение в заблуждение пациентов и даже откровенное мошенничество. Агрессивная реклама приписывает БАДам целебные и даже волшебные свойства, которые не подтверждаются на практике.
4. Реализация в основном через аптечную сеть, поскольку пациент может принять БАД за лекарство и лечиться только им.

Рекомендуем Вам воздержаться от приобретения биологически активных добавок, которые распространяются методами сетевого маркетинга. В этих случаях человек получает процент от суммы продаж своих подчиненных. Вход в такую систему, естественно, платный – необходимо купить чудо-пилюль на определенную сумму. Поэтому привлечение новых участников – главная цель подобного продвижения БАДов.

Лучше всего покупать БАДы в аптеках, поскольку все поставщики – это крупные региональные и федеральные организации. А они заинтересованы в поставке качественных препаратов и биологически активных добавок. Наибольшей популярностью на российском рынке пользуются бренды Эвалар (нижний ценовой сегмент), Нейчес Баунти (средний ценовой сегмент) и Солгар (премиум-сегмент).

Список БАДов и лекарств

Для Вашего удобства мы подготовили таблицу с препаратами, которые чаще всего вызывают проблемы у пациентов. Занесите интересующий Вас препарат в графу «поиск» и Вы поймете – БАД это или Лекарство.

Теперь Вы сможете без труда определить какой препарат является лекарством, а какой – БАДом. С помощью лекарств можно проводить эффективное лечение уже сформировавшегося заболевания. Профилактику же лучше проводить с помощью качественных биологически активных добавок.

Более подробно об авторах этой статьи.

Источник