Полиоксидоний таблетки — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Полиоксидоний ®
Международное непатентованное наименование:
Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое название:
сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-
Лекарственная форма:
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание:
круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: [L0З]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. ФармакокинетикаАзоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
· острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
Для профилактики (монотерапия):
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
· вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
· повышенная индивидуальная чувствительность;
· беременность, период грудного вскармливания;
· детский возраст до 3 лет;
· острая почечная недостаточность;
· редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
— хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® ,если Вы беременны, или предполагаете, чтоВы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы лечения
Для лечения взрослым:
· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
10 дней;
· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
10 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
· воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение
7 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;
· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по
1 таблетке в день в течение 10 дней;
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
· вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Для лечения взрослым:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Производитель/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, e-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.
Источник
Полиоксидоний
Товары из категории — Иммуностимуляторы (Повышение иммунитета)
OM Pharma [ОМ Фарма]
Dr. Theiss Naturwaren GmbH [Др.Тайсс Натурварен]
Dr. Theiss Naturwaren GmbH [Др.Тайсс Натурварен]
Инструкция по применению
Немного фактов
Полиоксидоний, имеющий второе международное название как Азоксимера бромид, оказывает комплексное воздействие и широко применяется для лечения и профилактики заболеваний, вызванных инфекционными возбудителями.
Наиболее частая сфера применения – профилактика ОРВИ и гриппозных заболеваний. Выпускается лекарственное средство российской фармкомпанией «НПО Петровакс Фарм». Главный профиль деятельности компания – разработка и производство лекарственных средств и вакцин. В 2007 г. Полиоксидоний был отнесен Минздравом РФ к числу жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Лекарственное средство Полиоксидоний имеет уникальное сочетание фармакологических свойств:
- активизирует иммунные свойства организма;
- способствует очистке от токсинов;
- насыщает антиоксидантами, помогая снизить воспалительные реакции.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства для поддержания иммунной системы. Цитокины и иммуностимуляторы.
Лекарственные формы
Препарат Полиоксидоний производится в широком спектре лекарственных форм. Разнообразие дозировок и формата выпуска делает его применяемым во всей медицинской практике, как в монотерапии, так и при комбинированном лечении.
Существуют такие формы выпуска:
- Таблетки: с дозировкой основного вещества азоксимера бромида по 12 mg, упакованные в блистере по десять таблеток. Имеют цвет от светло-желтоватого до насыщенно желтого, овальной формы, с разделяющей бороздкой с одной плоскости, и гравировкой «ПО» на другой.
- Суппозитории: выпускаются в двух дозировках: по 6 или 12 mg. Фасуются по десять штук. Выпускаются с торпедообразной формой, светло-желтоватой окраской, имеют легкий запах, свойственный для какао масла.
- Лиофилизат: во флаконах и ампулах, дозированных по 3 или 6 ml, упакованных, по 5 штук. Представляет собою массу пористой консистенции, которая употребляется для приготовления медикаментозного раствора.
Инструкция с аннотациями по употреблению прилагается к каждой форме.
Показания к применению
Полиоксидоний – комплексное средство, используемое для улучшения иммунного ответа и повышения регенеративных возможностей организма. Медикамент доказал свою высокую эффективность для лечения широкого профиля болезней.
Назначение фармпрепарата показано при:
- хронически протекающих инфекциях с частыми рецидивами, которые слабо поддаются классическому лечению;
- острых и хронических инфекциях различной природы;
- аллергических реакциях с хроническим течением;
- осложненных состояниях гнойно-септического характера;
- восстановления после терапии онкологических болезней;
- уменьшение токсического эффекта на почки и печень;
- восстановительного лечения после травм нарушения трофики;
- туберкулезах различной локализации;
- заболеваниях мочевыделительной и половой систем;
- иммуносупрессивных заболеваниях.
Детям после 3-х летнего возраста медикамент в таблетированной форме показан при:
- инфекциях, обусловленных бактериальными или вирусными возбудителями в составе комплексной терапии;
- аллергических реакциях с вторичным инфицированием;
- нарушениях нормальной кишечной флоры.
Состав
Инструкция определяет различные составы для разных форм лекарства.
В одной ампуле лиофилизата содержится по 3 и 6 mg азоксимера бромида. Дополнительные составляющие: маннитол, повидон, бетакаротен.
В таблетированой форме: азоксимера бромид содержится в дозировке 12 mg. Дополнительные составляющие: маннитол, повидон, лактозы моногидрат, натуральный крахмал, октадекановая кислота.
В свечах азоксимера бромид дозирован по 6 или 12 mg. Дополнительно содержит: маннитол, повидон, бетакаротен
Базой для свечей является какао масло (1,3 g).
Фармакологические свойства
Полиоксидоний обладает широким действием, оказывая хорошо выраженные иммунномодулирующий и дезинтоксикационый эффекты, а также умеренно выраженный противовоспалительный.
Механизм действия фармпрепарата реализуется через прямое взаимодействие с фагоцитирующими клетками и клетками-киллерами. Также эффектом действия является стимуляция образования антител, альфа и гамма-интерферонов.
Дезинтоксикационное действие обусловлено физико-химической структурой, а также его высокой молекулярностью реакции.
Азоксимера бромид повышает сопротивляемость к местным и генерализованным инфекциям различной природы возбудителя. Улучшает иммунный ответ при вторичных иммунодефицитах на фоне перенесенных повреждений, инфекционных процессов, или хирургических осложнениях.
Особенностью местного применения средства является эффективная активация первичного защитного ответа: стимуляция бактерицидной функции клеток крови, улучшение фагоцитоза, увеличение антибактериальных свойств слюны и бронхиального секрета.
Пероральный прием азоксимера бромида активирует лимфатическую систему кишечника.
За счет уникальной химической формы, а также молекулярной массы азоксимера бромид связывает токсичные продукты, выводя их из организма. Также медикамент элиминирует солевые соединения металлов, подавляет перекисное окисление жиров за счет перехвата свободных радикалов и связывания ионов железа. Влияет на снижение воспалительного ответа, что обусловлено ингибированием процессов выработки воспалительных веществ. Переносимость средства высокая, оно не оказывает влияния на процессы деления клеток, не вызывает аллергизации, и не ведет к химическому повреждению клеток. Лекарственное средство не эмбриотоксично.
Азоксимера бромид – полимерное вещество, не имеющее специфического вкуса и запаха, не вызывает локального раздражающего эффекта на слизистых оболочках.
Фармакодинамические эффекты
Всасывание: Полиоксидоний эффективно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, обладая 70% доступностью биологических веществ. Вещество достигает пика наибольшей концентрации уже через три часа после приема. Азоксимера бромид имеет линейную фармакокинетику, при которой концентрация определяется пропорционально дозировке.
Распределение: По своему строению азоксимера бромид – гидрофильное вещество. Медикамент распределяется по всему межклеточному пространству. Половинное распределение средства достигает через 35 минут. Азоксимера бромид, быстро распределяясь в организме, эффективно проходит через ГЭБ. Кумуляция для не является характерной.
Выведение вещества из организма осуществляется через почки, после предварительного расщепления до простых структурных единиц. Период половинного выведения вещества равняется восемнадцати часам.
Противопоказания
Среди противопоказаний к использованию медикамента отмечают:
- Беременность (данные о безопасности употребления отсутствуют);
- Период грудного вскармливания (достоверные данные отсутствуют);
- Индивидуальная непереносимость какого-либо компонента;
- Острая недостаточность работы почек (ограниченные данные по назначению и употреблению);
- Возраст до 6 месяцев или до 3-х лет для таблетированной формы (ограниченные клинические данные относительно употребления).
С осторожностью подходят к употреблению медикаментозного средства при наличии хронической почечной недостаточности (ограниченный прием не больше двух раз за неделю).
Назначение средства возможно при противопоказаниях после изучения соотношения польза/вред.
Способ приема и дозы
Для взрослых пациентов полиоксидоний применяют внутримышечно и внутривенно капельно. Дозирование вариабельно от шести до двенадцати миллиграмм ежедневно один раз на два дня или дважды за неделю. Выбор дозировки и частоты приема зависит от заболевания, тяжести протекания и самочувствия больного. Для мышечных инъекций вещество разводят в 2 ml воды для инъекций или изотоническом растворе NaCl. Для капельниц, вещество растворяют как для мышечных инъекций, а затем необходимую дозу раствора вводят во флакон с физиологическим раствором.
При инфекциях назначение Полиоксидония рекомендовано вместе с этиотропной терапией в дозах от 6 до 12 mg, в зависимости от тяжести течения и типа возбудителя. Средняя длительность курса составляет 5-10 инъекций.
Средство вводится ежедневно один раз за сутки (на протяжении 5 дней), а затем один раз в два дня (к концу курса лечения). При заболеваниях, вызванных туберкулезной палочкой продолжительность увеличивается до двадцати приемов. При наличии онкологических заболеваний курс включает 10 уколов с дозировкой основного вещества 12 ml.
Свечи показаны при проблемах с мочевой и половой системами женщин в количестве одного суппозитория одноразово за сутки и на протяжении 10 дней. После введения не рекомендуется вставать, поэтому использование свечей рекомендовано перед сном.
Таблетированные формы назначают по одной таблетке (12 mg) один раз в день, при болезнях дыхательной системы.
Детям лекарственное средство назначается в виде инъекций по 0,1 — 0,15 ml на один килограмм веса тела. Частота приема – каждые 12 часов. Курс терапии составляет 7 инъекций.
Также у детей медикамент может применяться в виде назальных капель. При аллергических склонностях у детей средство применяют в дозе 0,1 ml на килограмм массы и дополняют курс противоаллергическими средствами.
Побочные реакции
Применение Полиоксидония не имеет негативных реакций. Иногда отмечаются болевые реакции в месте введения лекарственного средства. Побочные реакции возникают исключительно при индивидуальной несносности компонентов.
Взаимодействие
Вещество можно применять со всеми этиотропными средствами. Также оно применимо совместно с гормональными веществами, противоопухолевыми лекарственными средствами, цитостатиками, бронхорасширяющими средствами.
Передозировка
Случаев передозировки лекарством не обнаружено. При наблюдении негативных эффектов в результате употребления, назначается лечение симптоматическое.
Применение при беременности
Применение препарата у беременных не рекомендовано, поскольку не существует необходимой клинической базы, подтверждающей его безопасность.
Условия хранения
Согласно инструкции, медикаментозное средство Полиоксидоний должно храниться в сухом, прохладном месте при температуре до 15 градусов Цельсия. Готовые растворы хранятся не более суток. Инъекционные растворы хранить запрещено.
Срок годности
Фармпрепарат сохраняет свои качества на протяжении двух лет с момента производства. После окончания этого срока медикамент применять запрещено. Строк изготовление указан на упаковке.
Условия отпуска
Препарат не отпускается в аптечной сети свободно, для приобретения необходимо предъявление рецептурного листа.
Источник