Экспертиза бад для себя

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активных добавок к пище (БАД), пищевых добавок и другой пищевой продукции

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ ТЕХНИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА:

1) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

1. Договор;
2. Заявление;
3. Доверенность на представление интересов юридического лица, индивидуального предпринимателя (представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара);
4. Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
5. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов);
6. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
7. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
8. Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
9. Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем;
10. Акт отбора образцов (проб);
11. Декларации изготовителя (производителя) о наличии/отсутствии в составе БАД к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств;
12. Копии документов на каждый компонент состава (декларации о соответствии,свидетельства о государственной регистрации (СГР), аналитические паспорта, ФСП, спецификации, монографии иностранных фармакопей и др.);
13. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
14. Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
15. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (не обязательно);
16. Доверенность на физическое лицо, уполномочивающая представлять интересы Заявителя (юридического лица/индивидуального предпринимателя) (при наличии);
17. Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель

2) для продукции, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

1. Договор;
2. Заявление;
3. Доверенность на осуществление процедуры государственной регистрации продукции (представляется в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем),поставщиком (импортером) подконтрольного товара) или копия, заверенная нотариально;
4. Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
5. Декларации изготовителя (производителя) о наличии/отсутствии в составе БАД к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств;
6. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
7. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов);
8. Копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
9. Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
10. Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем;
11. Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
12. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
13. Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
14. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
15. Доверенность на физической лицо, уполномочивающая представлять интересы Заявителя (юридического лица/индивидуального предпринимателя);
16. Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Договор на проведение работ по санитарно-эпидемиологической экспертизе( Договор ).
— Заявление для товаров, изготовляемых на территории таможенного союза ( СКАЧАТЬ )
— Заявление для товаров, изготовляемых вне территории таможенного союза ( СКАЧАТЬ )
— Заявление для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы нормативно-технической документации на продукцию ( СКАЧАТЬ )
— Заявление для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по установлению сроков годности продукции ( СКАЧАТЬ )
— Заявление для санитарно-эпидемиологической экспертизы маркировки продукции ( СКАЧАТЬ )

Выдача готовых результатов осуществляется при наличии:
— актов сдачи-приемки выполненных работ, подписанных со стороны заказчика, заверенные печатью;
— доверенность на получение документов.

РЕЖИМ РАБОТЫ, КОНТАКТЫ

Заведующий отделением экспертиз для целей государственной регистрации
Разживин Владислав Владимирович

Адрес отделения: Графский переулок д. 4, корп. 2,3,4 административный корпус, кабинет №5, тел. 8 (495) 687-36-45.

Приём документов на проведение экспертизы:

Понедельник
Вторник с 10.00 до 13.00
Среда

Работа с заявителями по ходу текущей экспертизы:

Понедельник
Вторник с 14.00 до 16.00
Среда

Запись по телефону:8 (495) 687-36-45

ОБЕД:
с 13.00 до 14.00

Вся представленная на сайте информация носит информационный характер и не является публичной офертой

Источник

Биологически активные добавки (бад) могут быть подделкой. Как проверить бад?

Быть здоровым, быть в форме, жить долго и счастливо – всегда главная цель человека.

Экспертиза биологически активных добавок (БАД) в лаборатории ТестЭко:
+7 (499) 113-17-56

Такое стремление привело к активному распространению биологически активных добавок (БАД). С появлением капсул для здоровья на рынке так же появилась фальсифицированная продукция опасная для здоровья.

БАДы не являются лекарственным средством, однако некачественные биологические добавки нанесут не меньше вреда, чем поддельные лекарства.

«БАД-природные или идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции»

Любой БАД должен пройти проверку на соответствие СаНПиНу 2.3.2.1078.01 , а так же пройти государственную регистрацию. Для этого производитель или продавец БАДов обязан предоставить в Госсанэпиднадзор образцы продукта, текст этикетки, рецептуру, инструкцию по применению, отчет клинических испытаний, список противопоказаний и другие сопутствующие документы.

В случае если БАД прошел государственную регистрацию, то он должен соответствовать следующим пунктам:

• При производстве БАД не допускается использование растений и продуктов их переработки, объекты живого происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества представляющие опасность для здоровья человека.
• Биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции
• Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.

Этикетка не всегда соответствует содержанию.

Сегодня под этикеткой с биологически активными добавками могут скрываться совсем не те ингредиенты, которые вам требуются. Такая подмена состава биологически активных добавок, настоящая угроза для вашего здоровья.

Последнее исследование показало, что 59% растений находящихся в составе БАД не совпадают с названиями на этикетке, либо их доля менее 41%. При этом в составе обнаружили наличие токсичных растений, которые могут вызывать побочные действия и взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая отрицательную реакцию организма.

БАД как спортивное питание.

Использование биологически активных добавок в спорте — тенденция весьма прогрессивная. С помощью БАД спортсмены оптимизируют свое физическое состояние, повышают работоспособность, ускоряют восстановление организма после нагрузок, нормализую биологические ритмы, и регулируют массу тела.

Но не всегда потребляемый продукт дает ожидаемый эффект. Что может быть причиной неэффективности БАД?

Часто главной причиной является недобросовестная подача документов и ложная информация об эффективности и составе продуктов относящихся к БАД.

Определение показателей качества, подлинности и безопасности БАД, поможет вам сохранить здоровье и получить максимальное действие от потребления биологических активных добавок.

Почему БАДы могут быть опасны:

• Недостаточный контроль сертификации и производства и реализация БАД с неподтвержденным эффектом
• Побочные действия неизвестных компонентов, неуказанных на этикетке
• Передозировка из-за ложной информации или инструкции по применению
• Содержание лекарственных компонентов
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Неблагоприятное воздействие на плод во время беременности

Специалисты нашей лаборатории проведут полную экспертизу биологически активных добавок (БАД), и выдадут заключение о безопасности и качестве используемого продукта.

Какие исследования вы можете провести в нашей лаборатории.

Источник

Экспертиза БАД

В последние годы биологически активные добавки привлекают все большее внимание потребителей. К сожалению, некоторые из них наносят непоправимый вред здоровью человека. Определить их состав, и этим обезопасить граждан от некачественной продукции, помогает экспертиза БАД, которую могут заказать не только фармацевтические компании, но и обычные потребители.

Зачем проводят экспертизу БАД

Проводят экспертизу БАД для получения информации о составе данной продукции и присутствия в них вредных веществ. Зная это, можно решить следующие вопросы:

• обеспечить защиту интересов потребителя;
• оградить граждан от употребления некачественных и вредных веществ;
• проверить соответствие активных добавок заявленному в сертификате составу;
• выявить наличие полезных веществ в составе БАД;
• разработать лучшие методы использования БАД.

Разновидности БАД

На отечественном рынке представлено два вида БАД:

• пищевые добавки, способствующие пополнению дефицита пищевых элементов, изменению метаболизма веществ и выступающие в роли лечебного питания;
• вещества с биологической активностью, которые способствуют профилактике некоторых заболеваний, выступают в роли вспомогательной терапии и поддерживающие активность систем жизнеобеспечения человека и внутренних органов.

Источник